В медицинской сфере нанесение кода - инструмент контроля, который влияет на безопасность изделия и его дальнейшую эксплуатацию. Производители опираются на международные требования, по которым ошибка выводит продукт за пределы допуска. Поэтому оборудование должно работать предсказуемо и стабильно на любой партии.
Стандарты охватывают такие критерии:
- UDI-идентификация и формат кодирования. Нормы определяют структуру уникального кода, минимальный размер символов, требования к расположению и точность передачи данных.
- Читабельность и контраст. Марка должна оставаться сканируемой при любом освещении, сохранять четкий контур и не терять графику в процессе эксплуатации.
- Глубина, ширина линии и чистота поверхности. Рисунок без микрорельефа, которое опасно накоплением частицы. Поверхность - гладкая, а линия - ровная.
- Устойчивость к обработке и стерилизационным циклам. Нанесенный код проходит испытания моющими растворами, ультразвуковыми ваннами и многократными циклами автоклава. Задача - сохранить контур без расслоения и выцветания.
Эти критерии создают систему контроля, которая снижает риск ошибок и поддерживает стабильное качество изделий. Когда станок формирует одинаково чистую линию, производитель получает метку, соответствующую международным требованиям. Raymark-Украина настраивает оборудование так, чтобы код сохранял четкость, устойчивость и полное соответствие отраслевым стандартам.